軟膏劑係指藥物、藥材、藥材提取物與適宜基質製成具有適當稠度的膏狀外用製劑。常用基質分為油脂性、水溶性和乳劑型基質。其中用乳劑型基質的亦稱乳膏劑。
    軟膏劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定：
    一、軟膏劑常用的基質材料有凡士林、液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟、植物油、單硬脂酸甘油脂、高級脂肪醇、聚乙二醇、澱粉甘油、甘油明膠、羧甲基纖維素鈉和乳化劑等。
    二、供製軟膏劑用的固體藥物，除在某一組分中溶解或共熔者外，應預先用適宜的方法製成細粉。
    三、軟膏劑應均勻、細膩、具有適當的粘稠性,易塗佈在皮膚或粘膜上並無刺激性;必要時可加入透皮吸收促進劑和表面活性劑。
    四、軟膏劑應無酸敗、異臭、變色、變硬、油水分離等變質現象，必要時可加適量防腐劑或抗氧劑。
    五、軟膏劑所用的包裝材料不得與藥物或基質發生理化反應。
    六、除另有規定外，軟膏劑應置遮光容器中密閉貯存。
    【致病菌】
    按衛生部《藥品衛生標準》的規定檢查，不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌。
    【裝量】
    照最低裝量檢查法（附錄Ⅻ Ｃ）檢查，應符合規定。