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第二届学术年会暨中国中医药临床研究伦理

本文所属类别:[中医科研]来源:古方中医网 发布时间:2014-04-23 【字体:

世界中医药学会联合会伦理审查委员会第二届学术年会暨中国中医药临床研究伦理审查平台建设研讨会在天津召开。世界中联副主席兼秘书长李振吉、国家中医药管理局科技司副司长李昱、国家中医药管理局科技司中医处副处长王思成、世界中联伦理审查委员会会长熊宁宁、世界中联副秘书长徐春波,以及天津市卫生局科技处处长高辉、天津中医药大学张金钟书记等出席开幕式。

大会讨论了由世界中联伦理审查委员会制定的《中医药临床研究伦理审查平台评估标准》(试行)(简称《评估标准》)。《评估标准》包括总则、组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室及研究人员等五项,明确临床研究伦理审查平台建设涉及的开展临床研究的医疗卫生机构及研究人员的职责,并对伦理审查委员会的伦理审查工作程序进行了规范。经与会专家一致认可,决定发布试行。这是中医药行业首个伦理审查评估标准,它的制定和试行在中医药科技和伦理发展历史上具有里程碑式的意义。

李振吉秘书长充分肯定了世界中联伦理审查委员会自2011年成立以来所做的大量工作,研究制定的《评估标准》为中医药临床研究伦理审查平台评估工作提供重要依据。希望伦理审查委员会继续发挥学术的引领作用,不断完善并尽早上升为世界中医药学会联合会标准,配合国家中医药管理局,在国内外推进具有中国自主品牌的中医药伦理审查评估工作。李昱副司长指出近年来国家中医药管理局高度重视临床研究伦理审查工作,2008年设立伦理审查研究局级课题;2010年颁布《中医药临床研究伦理审查管理规范》;2011年成立国家中医药管理局中医药伦理专家委员会,发布《中医药临床研究伦理审查平台建设规范》和《质量评估要点》;2012年10月启动中医药临床研究伦理审查平台评估工作,湖北省中医院成为第一个开展伦理审查平台评估工作并通过评估的单位。

本次会议以伦理专题报告、问题交流、现场观摩等形式展开,介绍了国家中医药临床研究基地中医药临床研究伦理审查平台建设及评估的有关情况,对中医药临床研究伦理审查平台的评估工作进行了专题培训,对伦理审查做了现场观摩和示范,就中医药临床研究伦理审查工作中的热点、难点问题进行了研讨。会上,李振吉秘书长、李昱副司长向通过评估的湖北省中医院颁发世界中医药学会联合会伦理审查委员会“中医药临床研究伦理审查平台”牌匾。

《评估标准》的试行,为推进中医药临床研究伦理审查平台评估工作,规范我国涉及人的中医药临床研究伦理审查工作,促进中医药临床研究健康发展产生积极的影响。今后中医局科技司将依托世界中联伦理审查委员会,对16家国家中医临床研究基地、局直属直管医院和部分研究型医院的伦理审查平台进行评估,以评促建,建立一批既符合中医药特点规律又能和国际互认的伦理审查平台,切实提高中医药临床研究伦理审查能力和水平。

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